Molli の磁気手術マーカーはシンプルさと研究が鍵でした

2023 年 5 月 3 日 ジム・ハマランド著

Molli Marker 磁気インプラントの長さは 3.2 mm です。 [写真提供：モーリ]

トロントに本拠を置く同社の最新製品は、2023 年 4 月に発売される Molli 2 と Re.markable です。

Molli 2 は、Molli イントロデューサー針を使用して手術部位の位置を特定するために配置される小型の磁気インプラントである Molli マーカーを正確に特定するための第 2 世代のロケーター システムです。 Molliによれば、同社のマーカーは市場で最小の長さわずか3.2mmだという。

一方、Molli Re.markable は、2 回目のより正確なマーカーの配置に必要な場合にマーカーを取得するために使用される磁気テクノロジーです。

Molli Surgical の共同創設者は、CEO 兼社長の Ananth Ravi と最高技術責任者の John Dillon です。 [写真提供：モーリ外科]

これらの埋め込まれたマーカーは、伝統的に手術中に標的組織とともに除去されます。 しかし、手術前に不正確に配置されたマーカーを除去する良い方法はありませんでした。 代わりに、外科医は 2 番目のマーカーを配置し、影響を受けた組織とともにそれらの両方を除去します。

比較すると、ワイヤーマーカーは取り外しや交換が簡単です。 しかし、この留置手順は患者にとって不快な場合があり、ワイヤーは皮膚の下で有刺フックを使用して固定されているため、非常にまれなケースでは肺虚脱を引き起こす可能性があります。 ワイヤーは通常、患者の不快感、出血やマーカーの移動のリスクを最小限に抑えるために手術と同じ日に配置されます。

磁気 Molli マーカーを除去するための Molli Re.markable デバイス (左) は、患者の皮膚の下にマーカーを配置するために使用される Molli イントロデューサー (右) と同じサイズです。 [画像提供: Molli Surgical]

モリは、磁石に焦点を当てる前に、電磁技術、赤外線、その他の多くの技術を研究しました。

「電磁追跡やその他のコンポーネントを使用すると、パルスを送信してエコーを聞くアンテナがあります。周囲にあるものはすべて環境を歪め、歪みの影響を受け、これらすべてに対処するのが非常に面倒になります。すると、複雑さが急速に加速し始めます」とラヴィは語った。 「私たちの心の中では、『なぜパルスというものを扱い、何かを送信し、エコーを聞く必要があるのか​​？なぜただ聞くことができないのか？』という感じでした。」

磁石の永久磁場は、インプラントに電力を供給したり、磁石以外の他のコンポーネントを備えたりする必要がないことを意味します。

「これにより、多くの設計要素を簡素化することができました」と彼は言いました。 「また、ソリッドコア磁石は破壊されず、壊れることはなく、常に信号を提供するため、信じられないほど堅牢になりました。このレベルの信頼性は、このテクノロジーがいつ機能するかを期待している外科医に非常に共感を呼びます」彼らはそれを最も必要としているのです。」

Molli 2 病変位置特定プラットフォームは、杖で Molli マーカーの位置を特定し、その位置をタブレットに表示します。 [写真提供：モーリ外科]

「秘密のソースは、これを堅牢に計算する方法にあります」とラビ氏は語ったが、競争上の理由から詳細には触れなかった。 「すべての情報を取得し、それをシンプルなユーザー インターフェイスに抽出することは、当社のエンジニアリング チームの創意工夫を誇りに思うところです。」

このシンプルさが重要です。 モリ氏は、表示される情報が圧倒されたり、気が散ったりしないことを確認するために、数十人の外科医とテストを行った。

「外科医にとって、アクセスしやすく、適切なタイミングで適切な量の情報を提供できるものまで簡素化したいのです」と彼は言う。 「…私​​たちは、インターフェースがシンプルで使いやすいものであることを確認するために、これらの詳細にこだわっています。混乱を招くほど多くの情報を提示することはありません。絶対に必要な情報以外は提示しません。」

複雑さを見せびらかしたいという衝動に抵抗するのは必ずしも簡単ではありませんが、Ravi 氏はエンジニアに対し、ユーザーの基本的なニーズから始めて、その結果に合わせて設計することを奨励しました。

「完全に実行可能であるにもかかわらず、より多くのプレゼンテーションを開始すると、本質から注意がそらされ始め、それにはリスクがあります。その認知疲労がエラーを引き起こす可能性があります」とラヴィ氏は述べた。 「エンジニアリングの複雑さの目的は単純化することです。ソリューションの賢さを示すことではありません。」

今後数か月、数年にわたって、Molli のさらなる活躍にご期待ください。

「私たちは12～18か月ごとに新製品を発売することに取り組んでいます。しかし、そのためには、時には大胆な賭けも必要です」とラヴィ氏は語った。 「慎重なタイプの研究とテストを行うことで、このような大胆な賭けをする方法があります。継続的に取り組みのリスクを軽減するだけです。したがって、FDA に到着し、ISO レベルの研究とテストを行う頃には、プロジェクト全体のリスクが完全に排除され、クリアランスへの道はスムーズになります。」